事项: 2009年2月11日,卫生部、国家食品药品监督管理局(SFDA)接到青海省报告,青海省大通县3名患者使用标识为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液(批号:0809028、0808030,规格20毫升/支)发生不良事件,并有死亡病例报告。为确保临床用药安全,卫生部、SFDA于2月12日发出紧急通知,要求各级各类医疗机构和药品经营企业立即暂停使用、销售并封存黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液;一经发现不良事件患者,要全力做好医疗救治工作,并按规定及时向卫生行政部门和药监部门报告。 评论: 不良反应原因尚不清楚,但此次事件会影响双黄连注射液销售。对上市公司影响不大。上市公司中仅三精制药拥有双黄连注射液。但哈药集团为了避免同业竞争,安排三精制药主要生产和经营双黄连口服液(相对安全),基本没有生产双黄连注射液,哈药二厂生产双黄连冻干粉针。另外需要说明的是,三九万荣药业属于原三九集团,与上市公司没有任何股权关系。 客观理性看待中药注射剂不良反应事件。首先,这些事件发生可能会影响整个中药注射剂行业的发展速度。其次,不良反应事件不仅仅发生在中药注射剂领域,其他医药产品(包括疫苗、血制品等)也都发生过不良反应。再次,中药注射剂作为一个产业,并不会因此而止步。从长期来看,在心血管、抗病毒等传统优势领域,中药注射剂仍然有较大的发展机会。此外,随着国家提高进入门槛、加强监管,有利于行业内优胜劣汰,对于龙头企业反而是一件好事。 中药注射剂行业最新跟踪:销售理性回暖,优胜劣汰。我们近期也与三九、康缘等多家拥有中药注射剂品种的企业进行了沟通,总体上产品销售理性回暖。应该说在刺五加事件发生后,08年10-11月中药注射剂销售受到一定影响,但12月开始销售理性回暖。虽然医院在使用上比较谨慎,但更倾向于使用优质企业的品种。 风险提示。中药注射剂领域继续出现较大的不良反应事件。 投资角度看无需反应过激。从投资角度看,市场无需对中药注射剂相关的上市公司如康缘药业、三九医药、天士力等企业反应过激。我们仍然维持对三九医药的买入评级,对康缘药业、天士力等的增持评级。 相关研究报告共享下载:
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